Rappel de tous les lots de Velactis
Suite à l’enregistrement de déclarations d’effets indésirables graves, l’Anses a suspendu l’utilisation du médicament Velactis. L’Agence invite les éleveurs à retourner tous les produits non utilisés à leurs vétérinaires. Velactis (cabergoline) a été autorisé par la Commission européenne en octobre 2015 pour être utilisé au tarissement pour réduire les pertes de lait, le risque de nouvelles infections mammaires et l’inconfort lié au tarissement.
« Depuis son lancement fin mars 2016, des déclarations de pharmacovigilance ont été enregistrées en Europe sur 319 vaches traitées pour environ 40 000 doses vendues. La plupart des effets indésirables graves concernent notamment des cas de syndrome de type fièvre vitulaire (208 animaux) qui sont survenus généralement dans les 24 heures après l’administration de Velactis. 71 morts la plupart du temps après un décubitus ont également été enregistrés. Presque la moitié des cas sont survenus au Danemark, 14 déclarations ont été enregistrées en France (5000 traitements ont été dispensés), précise un communiqué de l’Ordre des vétérinaires adressé aux praticiens le 20 juillet. Même si la cause exacte de ces effets reste encore à identifier, ils sont a priori liés à l’utilisation de Velactis ND." Le Comité des médicaments à usage vétérinaire de l’Agence européenne du médicament (EMA) recommande à la Commission de suspendre l’Autorisation de mise sur le marché jusqu’à ce que des informations complémentaires soient disponibles.
